福建省人大常委会


福建省农业机械管理条例
福建省人民代表大会常务委员会



《福建省农业机械管理条例》已经福建省第九届人民代表大会常务委员会第十次会议于1999年6月1日通过，现予公布，自公布之日起施行。

第一章 总则
第一条 为加强农业机械管理，保护农业机械所有者、经营者、使用者的合法权益，保障农业机械安全生产，促进农业机械化，加快农业现代化进程，根据《中华人民共和国农业法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事农业机械生产、销售、使用、科研、教育、推广、维修、管理的单位或者个人，适用本条例。
本条例所称的农业机械，是指用于农业生产、农副产品加工、农用运输和农田基本建设的动力机械及其配套作业机械。
第三条 农业机械管理应当坚持加强服务、严格管理、保障安全、促进生产、提高效益的原则。
第四条 各级人民政府应当加强对农业机械化工作的领导，将其纳入本地区国民经济和社会发展规划并组织实施；应当从农业投资中安排适当比例用于农业机械化事业，逐步增加对农业机械化的投入。
鼓励各种经济组织和个人投资发展农业机械化事业。
第五条 县级以上人民政府农业机械主管部门或者由县级以上人民政府确定的农业机械管理机构（以下统称农业机械管理部门）负责本辖区内的农业机械管理工作。
各级工商行政管理、技术监督、公安、交通等部门应当按照各自职责协助与配合农业机械管理部门做好农业机械管理工作。

第二章 生产、经销和维修
第六条 农业机械产品（包括零配件，下同）生产者，必须按照国家标准或者行业标准进行生产；没有国家标准或者行业标准的，必须按照地方标准或者报有关主管部门备案的企业标准进行生产，并对产品质量进行严格检验。不符合质量标准的产品，不得出厂和销售。
国家规定实行生产许可证制度的农业机械产品，生产者应当依法取得生产许可证后方可生产。
县级以上人民政府技术监督部门可以会同农业机械管理部门，依法对农业机械产品质量进行监督抽查，并公布抽查结果。
第七条 经销农业机械产品的，必须具备相应的检测手段和保管条件，配备具有相应专业知识的人员，并依法办理工商登记，领取营业执照。
农业机械产品销售后，在产品的质量保证期内，经销者对存在缺陷的农业机械产品应当包修、包换、包退，因产品质量不合格给用户造成损失的，应当负责赔偿。
第八条 允许农业机械旧机交易，并可依法设立农业机械旧机交易市场。
农业机械旧机交易，出让方必须出示所有权等有效证明。出让旧拖拉机、农用运输机械和联合收割机的，必须持有法定技术检验机构出具的主要技术性能的检验证明。
第九条 从事农业机械维修的，必须具备相应的维修设备、检测手段和场所，配备持有国家统一的维修技术等级证书的人员，取得县级以上人民政府农业机械管理部门核发的技术合格证书，依法办理工商登记，领取营业执照。
农业机械维修实行质量保证期制度。在维修质量保证期内，农业机械因维修质量原因发生故障，维修者应当负责无偿返修，造成损失的，应当承担赔偿责任；引发事故的，维修者应当按过错程度承担相应的事故责任。
县级以上人民政府农业机械管理部门对农业机械维修进行行业质量监督管理。

第三章 科研、教育和推广
第十条 鼓励和支持科研单位、生产企业、技术推广机构、有关院校以及各种经济组织和个人，根据农业生产和农村经济发展的需求，研制、开发和引进先进、适用的农业机械新技术、新机具。
鼓励和支持科研单位、人员以科研成果转让和投资入股等方式，促进农业机械科研成果的转化。
鼓励和支持闽台农业机械化技术合作与交流。
第十一条 农业机械新技术和新机具的推广，必须按照试验、示范、培训、推广的程序进行。推广的农业机械新技术、新机具，必须在推广地区经过试验、示范证明具有先进性、适用性和经济合理性。
第十二条 各级人民政府对开发、引进、推广、购置（更新）先进、适用农业机械的，可以安排专项资金予以补助。
第十三条 县级以上人民政府农业机械管理部门应当加强对农业机械各类人员的教育培训。鼓励农业机械化技术学校及其他各类职业技能培训学校面向农村，为农业机械使用、维修、管理等人员提供培训服务。

第四章 安全监理
第十四条 农业机械管理部门对下列农业机械实行牌证管理：
（一）本条第三款规定以外的自走式农业机械；
（二）三点七五千瓦以上固定式农业机械；
（三）其他可能危及人畜安全的农业机械。
实行牌证管理的农业机械具体目录由省农业机械管理部门定期公布。
上道路行驶的专门从事运输和既从事农田作业又从事运输的拖拉机的安全技术检验、驾驶员考核和核发全国统一的道路行驶牌证等项工作，由公安机关委托农业机械管理部门依照国家道路交通管理法规的规定进行管理，并有权进行监督、检查。农用运输车的安全管理工作，由公安机关
负责。
农业机械的安全管理，法律、法规另有规定的，从其规定。
第十五条 实行牌证管理的农业机械必须到当地县级人民政府农业机械管理部门办理注册登记手续，经检验符合农业机械运行安全技术标准的，发给号牌、准用证，方可投入使用。
申请操作实行牌证管理的农业机械的人员，必须经过培训，由农业机械管理部门考试、考核合格，取得操作证，方可操作相应的农业机械。
禁止伪造、涂改、转借农业机械号牌、准用证和操作证。
第十六条 取得牌、证的农业机械及持有操作证的人员，必须按规定参加年度检验或者审验。
第十七条 农业机械操作人员应当遵守农业机械安全操作规程，不得违章作业。
农业机械操作人员应当接受安全教育。
第十八条 自走式的农业机械不得擅自改装、改型，确需改装、改型的，需经所在地（市）人民政府农业机械管理部门核准，并报省农业机械管理部门备案。
按规定应当报废的农业机械，必须强制报废，禁止转卖或者重新启用。
第十九条 农业机械管理部门在田间、场院和公路以外的乡（镇）、村道路实施农业机械及其操作人员的安全检查，纠正违章和处理事故。
农业机械管理部门在处理农业机械事故时，根据检验或者鉴定的需要，可暂扣当事人的农业机械和有关证件，待检验或者鉴定后立即归还，农业机械扣留期限不得超过十天。

第五章 社会化服务
第二十条 县级以上人民政府农业机械管理部门应当加强对农业机械服务体系的管理和指导，建立健全农业机械化服务体系，为农业机械使用者和农业劳动者提供信息、技术咨询、机具推广、油料供应、机械维修、人员培训及组织协调等方面的指导和服务，提高农业机械的应用效益。

第二十一条 鼓励、支持各种经济组织和个人兴办各类农业机械服务业，发展各种经济成分、各种经营形式的农业机械服务组织。
乡（镇）、村农业机械服务组织应当根据农业生产和农村经济发展的需要，提供机耕、机播、排灌、植保、收割、烘干和农副产品贮藏、保鲜、加工、运输等服务。
第二十二条 农业机械服务组织可以跨行政区域开展农田作业服务，各级人民政府有关部门应当对跨区作业给予鼓励和支持。
农业机械服务组织实施跨区机耕、机收等作业，由农业机械管理部门负责具体组织协调和服务工作，并会同公安、交通部门发放统一的跨区作业证；通过道路时，公安交通部门负责维护沿线道路交通秩序，保障安全畅通；通过公路收费站时，交通主管部门凭跨区作业证免费放行。
第二十三条 农业机械服务组织和个人在服务中应当信守合同、保证质量、合理收费。
农业机械作业服务价格受物价部门和农业机械管理部门监督。作业质量应当符合有关农业机械作业质量标准或者服务方与用户约定的作业质量标准。作业质量不符合标准的，服务方应当无偿返工或者减收服务费；造成损失的，服务方应当负责赔偿。
第二十四条 县、乡人民政府应当加强机耕道路的规划，多渠道筹集资金用于机耕道路建设，并保障机耕道路完好、安全、畅通。鼓励乡（镇）、村经济组织和个人投资修建机耕道路。禁止擅自挖掘、占用机耕道路。损坏或者擅自占用机耕道路的，应当修复或者恢复原状；严重影响农
业生产造成损失的，还应当承担相应的赔偿责任。
第二十五条 发生严重自然灾害时，各级人民政府可以统一调集农业机械投入抢险救灾活动；抢险救灾结束后，应当依据被调集的农业机械使用和损失状况给予适当经济补偿。

第六章 法律责任
第二十六条 违反本条例第九条第一款规定，未取得农业机械管理部门核发的技术合格证书的，由农业机械管理部门责令限期补办有关手续；对不符合条件的，责令停止营业，并处以二百元以上一千元以下罚款。
因维修质量引起农业机械事故的，农业机械管理部门视其情节轻重，予以暂扣、吊销技术合格证书，或者处以五百元以上二千元以下罚款。
第二十七条 违反本条例第十五条、第十六条、第十七条第一款、第十八条规定的，由农业机械管理部门给予警告，并可处以二百元以上一千元以下罚款或者暂扣一个月以下准用证或者操作证。造成农业机械责任事故的，应当依法承担赔偿责任，可并处暂扣二个月以下操作证或者吊销
操作证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 农业机械管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附则
第二十九条 本条例自公布之日起施行。



1999年6月1日
上海市卫生局


上海市卫生局关于下发《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》的通知



各区（县）卫生局、浦东新区社发局、市卫生局卫生监督所、市疾病预防控制中心、市级医疗机构：
　　为贯彻实施卫生部《放射诊疗管理规定》，规范本市放射诊疗许可证发放管理工作，我局组织制定了《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（以下简称《办法》），已经2006年7月24日上海市卫生局第11次局务会议讨论通过，现予以发布，请遵照执行。
　　医疗机构的放射诊疗建设项目在2004年4月30日前竣工的，因不能提供本市卫生行政部门竣工验收审核意见的，可将2004年4月30日前本市卫生行政部门核发的《放射性同位素工作许可证》或《射线装置工作许可证》作为申请材料。本市医疗机构的放射诊疗建设项目在2004年4月30日后竣工的，应提供本市卫生行政部门出具的放射诊疗项目竣工验收审核意见。未经本市卫生行政部门竣工验收的放射诊疗项目，需提供经卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构出具的建设项目放射防护效果评价报告书。

上海市卫生局
二○○六年八月九日

上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法
　　

　　第一条为贯彻实施卫生部《放射诊疗管理规定》，规范本市放射诊疗许可证发放管理工作，依据国家有关法律、法规和规章，结合本市实际情况，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查活动的医疗机构。
　　第三条市卫生行政部门负责本市开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的医疗机构的放射诊疗许可证的发放工作。
　　区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。
　　申请许可的项目既涉及市卫生行政部门又涉及区（县）卫生行政部门发证管理范围的，医疗机构应当统一向市卫生行政部门申请放射诊疗许可证。
　　第四条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交下列材料：
　　（一）放射诊疗许可申请表，放射防护与质量控制设备清单，放射诊疗人员一览表及其健康检查结果，放射防护专业知识和相关法律、法规知识培训合格证明材料；
　　（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
　　（三）放射诊疗专业技术人员相关资格证书（复印件）；
　　（四）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；
　　（五）放射诊疗设备列入大型医用设备管理目录的,应提供《大型医用设备配置许可证》或《大型医用设备配置批准通知书》（复印件）；
　　（六）由经卫生行政部门资质认证的技术服务机构出具的放射诊疗设备检测报告；
　　（七）放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单；
　　（八）放射防护管理制度；
　　（九）放射诊疗设备清单。
　　第五条第四条第（三）项所称放射诊疗专业技术人员相关资格证书是指：
　　（一）开展放射治疗工作（单独开展核素敷贴治疗除外）的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：放射肿瘤医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；医学物理人员大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射治疗技师和维修人员的《大型医用设备上岗人员技术合格证》。
　　单独开展核素敷贴治疗的，应当提供执业范围为“医学影像和放射治疗专业”人员的《医师执业证书》。
　　（二）开展核医学（单独开展放射免疫除外）工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：核医学医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；核医学技师或技术人员的大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书。
　　单独开展放射免疫工作的，应当提供医学检验人员相关证书。
　　（三）开展介入放射学工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供1件）：放射影像医师大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射影像技师相关证书；相关科室的专业技术人员证书。
　　（四）开展X射线影像诊断工作的，应当至少提供1名放射影像医师的《医师执业证书》。无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构，其相关从业人员应当是口腔类执业医师，且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射影像专业相关培训证明。
　　第六条第四条第（九）项所称放射诊疗设备是指：
　　（一）开展放射治疗工作（除单独开展核素敷贴治疗）的，应当至少配有1台远距离放射治疗装置，配有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；
　　（二）开展核医学工作的，应当配有核医学设备及其他相关设备；
　　（三）开展介入放射学工作的，应当配有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；
　　（四）开展X射线影像诊断工作的，应当配有医用诊断X射线机或CT机等设备。
　　第七条第四条第（八）项所称放射防护管理制度是指：
　　（一）放射诊疗工作安全操作制度；
　　（二）放射工作人员健康管理制度；
　　（三）放射诊疗场所辐射防护安全管理制度；
　　（四）放射源安全管理制度；
　　（五）放射性同位素领用登记制度；
　　（六）放射诊疗设备维护、维修制度；
　　（七）放射事件应急预案。
　　第八条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；对不符合要求的，应当在5日内一次性书面告知申请人需要补正的材料或者不予受理的理由。
　　第九条卫生行政部门受理申请后，应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准等规定，对申请人提供的材料进行书面审查和现场审核。现场审核内容为：
　　（一）放射诊疗许可申请表中的内容与实际情况是否一致，尤其是开展的诊疗项目与现场情况是否一致；
　　（二）申请人提供的放射诊疗设备清单与现场的诊疗设备情况是否一致；
　　（三）放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备情况；
　　（四）放射诊疗人员资质与提交的材料是否相符；
　　（五）放射诊疗人员体检、培训、健康档案的建立等情况是否符合法律法规中对放射工作人员健康监护的要求；
　　（六）与从事放射诊疗项目相适应的质量保证方案的制订和工作开展情况；
　　（七）是否具有有关辐射影响患者和受检者（尤其是对育龄妇女、儿童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；
　　（八）对放射诊疗场所和设备的辐射水平、安全连锁装置的性能现场抽检结果是否符合国家有关标准。
　　第十条第九条第（三）项所称放射诊疗工作场所防护设施和放射防护仪器设备的配备应符合以下要求：
　　（一）放射诊疗设备和场所按照《放射诊疗管理规定》的要求设置警示标志；
　　（二）放射治疗场所按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置，配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。开展核素敷贴治疗的，工作场所应配备放射性表面污染监测仪；
　　（三）核医学工作场所设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，配置放射性废物屏蔽设备并设有存放场所，配有活度计、放射性表面污染监测仪；
　　（四）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品（每个机房至少配备1套受检者个人防护用品）。
　　第十一条卫生行政部门核查后，应当自受理之日起20日内作出卫生行政许可决定。对符合规定的，作出准予行政许可的决定，向申请人颁发《放射诊疗许可证》。对不符合规定的，出具不予行政许可决定书。
　　第十二条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目的登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。
　　第十三条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，校验时申请人应当向原发证的卫生行政部门提交以下材料：
　　（一）《放射诊疗许可证》正、副本原件；
　　（二）验证周期放射诊疗工作场所检测报告、放射诊疗设备防护性能检测报告；
　　（三）放射诊疗工作人员健康监护材料；
　　（四）放射诊疗工作和放射防护管理工作开展情况报告；
　　（五）卫生行政部门要求提供的其他材料。
　　原发证的卫生行政部门应当自接到申请之日起30日内作出审查决定。对符合要求的，加贴校验合格标志。对不符合要求的，限期改进。对改进合格的，加贴校验合格标志。
　　第十四条医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址（不包括迁址）、放射诊疗项目的，应当向原发证的卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：
　　（一）《放射诊疗许可证》正、副本原件；
　　（二）许可变更申请表；
　　（三）医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址的，应提供与变更事项相关的证明材料；
　　（四）变更放射诊疗项目的，应当提供变更项目专业技术人员相关证书（复印件）、变更放射诊疗项目的设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件、放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告；
　　（五）卫生行政部门要求提供的其他材料。
　　原发证的卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。
　　第十五条医疗机构因迁址而变更放射诊疗场所或新增放射诊疗项目的，应当按照本办法第三条规定，重新申请办理放射诊疗许可。新增的放射诊疗项目涉及市卫生行政部门发证管理范围的，应向市卫生行政部门重新申请办理许可。
　　第十六条有下列情况之一的，由原发证的卫生行政部门注销并及时收缴《放射诊疗许可证》，依法办理相应的诊疗科目变更（注销）手续并登记存档，予以公告：
　　（一）医疗机构申请注销的；
　　（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
　　（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；
　　（四）歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；
　　（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
　　第十七条遗失《放射诊疗许可证》的，应当及时在本市市级报刊上刊登遗失公告，持遗失公告到原发证的卫生行政部门申请补发。
　　第十八条《放射诊疗许可证》按照《放射诊疗管理规定》中许可证正副本的格式进行编号，格式为：沪地区简称卫放证字（年份）第????号，从0001开始编号。
　　第十九条卫生行政部门应当及时在网站上公示行政许可事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本。
　　第十九条放射诊疗许可申请表、放射诊疗许可变更申请表均为一式4份。由区（县）卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，相关区（县）卫生行政部门应将1份申请表上报市卫生行政部门存档；由市卫生行政部门审核发放《放射诊疗许可证》的，市卫生行政部门应将1份申请表送相应区（县）卫生行政部门存档。
　　第二十条医疗机构违反本办法规定从事放射诊疗工作的，由卫生行政部门依法予以查处。
　　第二十一条本市从事放射诊疗工作的卫生机构参照医疗机构进行管理。
　　第二十二条本办法的具体应用问题由市卫生行政部门负责解释。
　　第二十三条本办法自颁布之日起施行。

　　附件：1.放射诊疗许可申请表（略）
　　2.上海市放射诊疗许可变更申请表（略）
　　3.放射诊疗设备清单（略）
　　4.放射防护与质量控制设备清单（略）
　　5.放射诊疗人员一览表（略）