国家药监局


关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局
将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。
加快GSP认证工作的总体目标是：将原设想的5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到
3年，并通过对药品经营企业实施GSP改造，强化药品经营领域的结构调整和市场行为的
规范，取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范
药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。

我局加快GSP认证步伐这一重要举措，是根据当前我国药品监督管理所面临的形势和
任务提出的。九届全国人大二十次会议修订通过的《药品管理法》即将正式施行，贯彻落
实新修订的《药品管理法》将成为药品监督管理工作的头等大事；整顿和规范药品市场经
济秩序、打击制售假劣药品行为等工作已到了攻坚阶段；推动药品流通体制改革，调整医
药经济结构、迎接加入WTO的机遇和挑战也到了刻不容缓的地步。在这样的历史时期，加
快GSP认证步伐，努力推动监督实施GSP工作向前发展就更具有深远和现实的意义。

各级药品监督管理部门应提高对加快GSP认证工作意义的认识，统一思想，明确依法
监督实施GSP的责任感和使命感，在工作中将监督实施GSP置于应有的位置，在思想、组
织和技术等方面积极做好准备，力争在规定期限内达到总体目标的要求。

为做好加快GSP认证工作，现将该项工作的具体实施步骤、措施以及要求通知如下：

一、实施步骤

(一)2002年年底前，根据GSP所规定的划分企业规模的原则，对全国大中型药品批发
企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施GSP改造并完GSP认证工作。

(二)2003年年底前，对所有地市级以上城市的药品批发企业、零售连锁企业和中型零
售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作。

(三)2004年年底前，全面完成全国药品经营企业的GSP改造和GSP认证工作。对那些
不能按照规定期限实施GSP改造、未通过GSP认证的药品经营企业，根据《药品管理法》
的有关规定，取消其药品经营资格。

二、政策措施

(一)GSP认证管理的事权划分

1、根据《药品管理法》等法律、法规，修订现行的《药品经营质量管理规范(GSP)认
证管理办法》，重新规定GSP认证工作的事权划分。各省(区、市)药品监督管理局负责辖区
内原有药品批发企业、零售连锁企业和新开办药品零售企业的GSP认证；国家药品监督管
理局负责新开办药品批发企业和零售连锁企业的GSP认证。

2、各省(区、市)可建立相应的认证检查机构，负责辖区内药品经营企业的认证技术审
查及现场检查工作。认证工作任务较少或不具备建立认证检查机构条件的省(区、市)，可
将认证检查工作委托国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)进行。

3、国家药品监督管理局除做好职责范围内的认证管理工作外，要加强对各地区认证工
作的监督管理，必要时可对认证结果组织复查，对违反认证管理规定的行为有权予以纠正
直至严肃处理。局认证中心在承担委托认证检查工作的同时，负责对各地区认证检查机构
进行业务协调和指导，并协助国家药品监督管理局做好对各地认证检查工作的监督管理。

(二)加强对监督实施GSP工作的组织领导和队伍建设。省级药品监督管理局应在2001
年内建立起由主要领导或主管领导负责的推进GSP工作领导小组，切实加强对监督实施GSP
工作的领导。各级药品监管部门要培养一批具有一定政策水平和业务素质的人员专职负责
监督实施GSP工作，做到职责到位，岗位到人。

(三)各级药品监督管理部门应认真执行《药品管理法》和GSP认证的有关规定，在认
证管理中严格依法行政，为企业创造公平、公开、公正的实施GSP环境。对认证工作中出
现的违法乱纪和玩忽职守等行为要严肃处理。

(四)各地应积极制定各项鼓励政策或措施，帮助、促进企业实施GSP改造。要与相关
部门协调一致，在新开办经营企业、药品集中招标采构、医疗保险定点药店审批、特殊药
品定点供应以及跨地区连锁经营等方面采取倾斜政策，鼓励企业争先实施GSP。

(五)要加快GSP认证检查员队伍的建设。2002年要不断增加GSP认证检查员数量，并
加强对现有检查员的继续教育，提高队伍素质，以适应认证现场检查工作的需要。

(六)各级药品监督管理部门应按照《药品管理法》的要求，切实加强对认证企业的跟
踪检查。对认证企业出现不符合GSP要求的，要限期整改；对其中情节严重或屡次违规的
必须严格按照有关规定，取消GSP认证资格直至取消其药品经营资格。

三、几点要求

(一)各地要根据国家加快GSP认证步伐的总体目标以及实施步骤和措施，在2001年年
底前制定出本地区监督实施GSP的工作计划和实施计划的具体措施，与本省(区、市)药品
监督管理局推进GSP工作领导小组名单一并于2001年12月31日前报我局市场监督司。

(二)各地应创造条件，尽快在机构、人员等方面达到GSP认证管理工作的要求。对各
省(区、市)是否具备实施GSP认证管理的条件，我局将组织专项检查，具备条件的，方赋
予其认证管理权限。在未被赋予认证管理权限之前，所辖地区的药品经营企业GSP认证仍
由我局组织进行。

(三)鉴于目前GSP认证试点工作未完全结束，有关GSP认证的法律、法规、制度等也
处于新旧交替之中，GSP认证工作尚不能正式启动。但当前GSP认证工作面临的形势和任
务十分紧迫和繁重，希望各地能利用这一时机，准确掌握本地区药品经营企业状况，督促
和指导具备条件的企业做好申请认证的准备工作，以便在今后开展GSP认证工作中，提高
工作效率和取得更好效果。

国家药品监督管理局
二○○一年十月十五日



北京市劳动和社会保障局


北京市劳动和社会保障局关于转发劳动和社会保障部《失业保险金申领发放办法》的通知
北京市劳动和社会保障局
京劳社失发(2000)246号




各区、县劳动和社会保障局，市属各委、办、局、总公司（集团），计划单列企业，
中央在京单位、军事单位，各用人单位：
为了保证失业人员及时获得失业保险金及其他失业保险待遇，劳动和社会保障部颁布了《失业保险金申领发放办法》（劳动和社会保障部2000年第8号令，以下简称《申领办法》），现转发给你们，并结合本市实际情况提出如下实施意见，请一并贯彻执行。
一、本市行政区域内的城镇企业、事业单位、民办非企业单位及其职工，社会团体及其专职人员，有合同制工人的国家机关及其合同制工人，有城镇职工的乡镇企业及其城镇职工，有雇工的城镇个体工商户及其雇工应当按规定参加失业保险，缴纳失业保险费。其职工（雇工）失业后，按照《申领办法》和本市的有关规定申领失业保险金和并享受其他失业保险待遇。
二、根据《申领办法》和《北京市失业保险规定》（市政府1999年第38号令，以下简称《规定》）的有关规定，用人单位应自与职工终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系之日起，7日内将失业人员名单报其户口所在地的区、县失业保险经办机构备案，20日内转移失业人员档案和社会保险关系。区、县失业保险经办机构接收失业人员档案关系后，对失业人员是否具备享受失业保险待遇资格进行审核认定，7日内将核定情况和失业人员档案移交到其户口所在街道、镇劳动保障部门。
三、街道、镇劳动保障部门接到区、县失业保险经办机构移交的失业人员档案后，应在7日内告知失业人员办理失业登记和享受失业保险待遇的权利（《失业人员告知书》附后），并为失业人员指定职业指导培训机构，免费对其进行职业指导培训。
四、符合领取失业保险金条件的本市城镇失业人员，应自与用人单位终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系之日起，60日内持《职业指导培训卡》、《户口簿》、《身份证》、终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系的证明和3张一寸免冠照片到户口所在街道、镇劳动保障部门进行失业登记，办理申领失业保险金手续。
用人单位在规定的时间内转移失业人员档案关系后，失业人员未按规定在60日内申领失业保险金的，街道、镇劳动保障部门不再受理其领取失业保险金的申请，其未领取失业保险金的期限予以保留。
五、根据《申领办法》和《规定》的规定，失业人员领取失业保险金的标准和期限，从其办理失业登记之日起计算，按月发放。
从2001年1月1日起，对进行了就业登记但没有办理个体或企业营业执照的失业人员，不再将其应领未领的失业保险金一次性发给本人，其应领未领的期限予以保留。
六、失业人员在领取失业保险金期间重新就业（含就业登记）后再次失业的，可以继续申领其前次失业应领未领保留的失业保险金。重新就业后不满一年的，缴费时间予以保留，与以后就业的缴费时间累计计算。
七、失业人员在领取失业保险金期间，应按月向街道、镇劳动保障部门如实报告求职、培训等失业状况，履行申领失业保险金手续。未按规定履行报告和申领手续的，停发其当月的失业保险金。
八、在领取失业保险金期间的失业人员，持《北京市失业人员求职证》可以免费享受劳动保障部门就业服务机构的下列就业服务：
（一）免费享受就业政策咨询服务；
（二）免费参加职业指导培训；
（三）免费享受职业介绍服务机构的职业介绍服务；
（四）免费参加一次职业技能培训。
九、根据《申领办法》和《规定》的有关规定，用人单位不按规定及时转移失业人员档案，致使失业人员不能按规定享受失业保险待遇的，用人单位应当赔偿由此给失业人员造成的损失。
（一）1999年10月31日前终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系的，按照失业人员应领取失业保险金的期限，从终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系之日起计算，1999年10月31日前的领取期限由用人单位按照转移档案时的失业保险金标准予以赔偿；1999年11月1日以后的领取期限，进行失业登记后按规定进行申领。
（二）1999年11月1日后终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系的，由用人单位按照迟转档案时间和转移档案时的失业保险金标准予以赔偿。用人单位赔偿后，失业人员仍可按规定享受失业保险待遇。
（三）迟转职工档案时间不足一个月的，按一个月计算。
十、各区、县失业保险经办机构和街道、镇劳动保障部门，要严格按照《申领办法》和本市的有关规定做好失业人员的接收、管理工作，按时、足额发放失业保险金和其他失业保险待遇，保障失业人员的基本生活。
十一、《关于印发〈北京市城镇失业人员就业登记管理办法〉（试行）的通知》（京劳社失发〔1999〕31号）第6条：失业人员凭职业介绍服务中心开具的《提档通知单》到户口所在地的街道提取人事档案，街道劳动部门对正在领取失业救济金的失业人员，可将失业救济金的余额部分一次性支付给本人，并收回其《失业救济金领取证》中的“对正在领取失业救济金的失业人员，可将失业救济金的余额部分一次性支付给本人”的规定，自2001年1月1日停止执行。
附件：1．《失业人员告知书》
2．《失业保险申领发放办法》（略）

附件1：

失业人员告知书
＿＿＿＿＿同志：
我们已经接到了您失业的信息，请您接到本通知后，及时持《户口簿》和《身份证》到我处进行失业登记。
1．符合享受失业保险待遇条件的就业转失业人员，必须自与原单位终止（解除）劳动（聘用）合同或者工作关系之日起60日内进行失业登记，申请领取失业保险金。
2．您进行失业登记时，我们将为您指定职业指导培训机构，免费为您进行职业指导培训。
3．参加职业指导培训后，持《职业指导培训卡》、《户口簿》、《身份证》和3张免冠照片〔就业转失业的人员还须持终止、解除劳动（聘用）合同或者工作关系的证明〕办理《北京市城镇失业人员求职证》；符合享受失业保险待遇条件的，同时申领《北京市失业保险金领取证》。
我街道（镇）劳动科地址：
办公时间：
联系电话：
×××街道（镇）劳动科
年 月 日


2000年12月25日